药物名称：Mazdutide (IBI362) 胰高血糖素样肽-1受体（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受体（glucagon receptor, GCGR）双重激动剂
临床试验：一项在单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者中评估IBI362的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（DREAMS-1）
试验目的：验证IBI362组第24周的糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1C, HbA1c）水平较基线的变化优效于安慰剂组。
目标入组人数：中国国内: 300 人。
截至时间：入组所需人员招满为止
入组需有：1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1根据1999年WHO标准确诊T2D至少2个月2签署知情同意书时，年龄≥18周岁3筛选前2个月内经单纯饮食、运动后血糖控制不佳，筛选时当地实验室检测7.5%≤HbA1c≤10.5%4研究期间可以维持稳定的饮食和运动生活方式5受试者自愿签署知情同意书，并同意严格按本方案要求执行 |
| 排除标准 | 1研究者认为可能对研究药物中成分或同类药过敏的受试者2筛选前12周内体重变化＞5%（主诉）3筛选前2个月内使用过任何口服降糖药物；距筛选前2个月以上联合使用过≥3种口服降糖药4既往诊断为1 型糖尿病（包含成人隐匿性自身免疫性糖尿病）、特殊类型糖尿病或妊娠期糖尿病5筛选前5年内存在活动性或未治疗的恶性肿瘤，或处于临床恶性肿瘤缓解期（皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌、宫颈原位癌、前列腺原位癌或甲状腺乳头状癌术后无复发的患者除外）6既往或筛选时存在精神疾病，研究者认为不适合参加本研究7妊娠或哺乳期女性，或具有生育能力且不愿意在整个研究期间避孕的男性或女性8研究者认为受试者存在任何可能影响本研究的疗效或安全性评价的其他因素，不适合参加本研究 |
试验所在地：南京、济南、哈尔滨、苏州、徐州、郴州、常德、哈尔滨、萍乡、湖州、柳州、洛阳、廊坊、北京、南阳、郑州、盘锦、湘潭、运城、淮安、晋城、兰州、重庆、郑州、石家庄、长春、温州、太原、吉林、上海、宁波、长春、呼和浩特、北京、沧州、天津、邯郸、成都、衡水、济宁、广州（患者可就近入组）
报名方式：微信客服： yes698896 [&] E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20222875（信达_2型糖尿病_CIBI362A301）厚普
主办方：信达生物制药（苏州）有限公司
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