进展|泰圣奇(阿替利珠单抗)治疗可切除早期肺癌临床成功

本文作者: 3年前 (2021-03-23)

Tecentriq(atezolizumab)泰圣奇(阿替利珠单抗)作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗, […]

Tecentriq(atezolizumab)泰圣奇(阿替利珠单抗)作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗,治疗多种类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)、肝细胞癌(HCC)。在美国,Tecentriq还被批准联合Cotellic(cobimetinib)和Zelboraf(vemurafenib)治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤。

2021年03月22日 罗氏(Roche)宣布,评估抗PD-L1疗法Tecentriq(atezolizumab)阿替利珠单抗治疗早期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期IMpower010研究在中期分析时已达到了无病生存期(DFS)主要终点。

  • Tecentriq(阿替利珠单抗)是第1个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法

IMpower010是一项全球性、多中心、开放标签、随机3期研究,评估IB-IIIA期NSCLC(UICC第7版)患者在进行外科手术切除和最多4个疗程以顺铂为基础的辅助化疗之后,将Tecentriq(阿替利珠单抗)、BSC用于辅助治疗的疗效和安全性。

该研究中,1005例患者以1:1的比例随机分配,最多接受16个疗程的Tecentriq(阿替利珠单抗)或BSC。

主要终点:PD-L1阳性II-IIIA期患者群体、所有随机化II-IIIA期患者群体、意向性治疗(ITT)IB-IIIA期患者群体中,由研究调查员确定的无病生存期(ivDFS)中研究者确定的DFS。

关键次要终点包括:整个研究群体、ITT IB-IIIA期NSCLC患者群体中的总生存期(OS)。

现在,该研究将继续对患者进行随访,对整个意向性治疗(ITT)患者群体中的DFS进行计划性分析,在此次分析时数据未超过阈值;在中期分析时,总体生存期(OS)数据还不成熟。Tecentreq(阿替利珠单抗)的安全性与其已知的安全状况一致,未发现新的安全信号。

数据显示,在所有随机化II-IIIA期NSCLC患者群体中,在手术和化疗后,将Tecentriq用于辅助治疗时,与最佳支持护理(BSC)相比,DFS显示出统计学意义的显著改善。DFS的益处在PD-L1阳性患者群体中尤其明显。这是第一个III期研究表明,与最佳支持护理(BSC)相比,一种癌症免疫疗法可提高可切除早期肺癌患者的无病生存期(DFS)。在肺癌扩散之前及早治疗,可能有助于防止疾病复发,从而提供最佳的治愈机会。

IMpower010研究的数据将提交至全球监管机构,包括美国FDA和欧盟EMA,并将在即将召开的医学会议上公布。

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