进展|茁乐(奥马珠单抗)预充注射器美国获批全部适应症自我注射

本文作者: 3年前 (2021-04-14)

2021年04月13日 诺华(Novartis)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xolair(oma […]

2021年04月13日 诺华(Novartis)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xolair(omalizumab)奥马珠单抗预充注射器,用于在美国已批准的全部适应症。

在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前,患者必须没有过敏史,并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射,没有发生过敏反应。在Xolair(奥马珠单抗)治疗已经开始并在医疗环境中安全建立后,医疗保健提供者可以确定患者或护理者使用Xolair(奥马珠单抗)预充注射器自我注射是否合适。在医疗机构外进行首次自我注射之前,医疗保健提供者必须培训患者或护理者正确的皮下注射技术、如何识别过敏反应的体征和症状以及如何适当治疗过敏反应。

茁乐(奥马珠单抗)Xolair(omalizumab)是唯一被批准靶向阻断免疫球蛋白E(IgE)的生物制剂,,专门靶向结合并阻断IgE。通过降低游离IgE、下调高亲和力IgE受体、限制肥大细胞脱粒,Xolair可以最大限度地减少敏性炎症级联过程中介质的释放。该药通过皮下注射给药,已获全球多个国家批准治疗:中度至重度持续性过敏性哮喘(SAA)、慢性自发性荨麻疹(CSU)和慢性特发性荨麻疹(CIU)。

赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5656 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论