进展|泰時维(阿伐替尼)台湾获批治疗胃肠道间质瘤(GIST)

本文作者: 3年前 (2021-04-30)

2021年04月30日,基石药业宣布泰時维(阿伐替尼片)在台湾地区获批上市,用于治疗携带PDGFRA D842 […]

2021年04月30日,基石药业宣布泰時维(阿伐替尼片)在台湾地区获批上市,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

  • 该药物成为台湾地区首个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的靶向药

泰時维获批是基于全球NAVIGATOR 一期临床研究结果,2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了NAVIGATOR研究PDGFRA D842V突变GIST患者数据。

截至2020年3月9日数据截止日的结果显示:

在先前接受过或未接受过治疗的PDGFRA D842V 突变 GIST 的38例患者中,他们每天接受300或400毫克的阿伐替尼治疗。阿伐替尼治疗表现出深度、持久的临床应答,客观缓解率为95%(95% CI: 82-99%)、中位缓解持续时间为22个月(95%CI:14个月,尚未达到),并且总体耐受性良好。

在服用阿伐替尼所有剂量的250例晚期GIST患者中,最常见的不良事件(≥30%)为恶心,疲劳,贫血,腹泻,眼眶水肿,呕吐,食欲下降,流泪增加,记忆力减退和周围性水肿。

Ayvakit(avapritinib)泰時维(阿伐替尼),曾译为阿维普替尼/阿泊替尼,中国大陆商品为泰吉华,由Blueprint Medicines公司开发。

赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5584 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论