新药|Kloxxado鼻喷雾剂美国获批紧急治疗阿片类药物过量

Kloxxado（Naloxone hydrochloride）盐酸纳洛酮鼻喷雾剂 是一种阿片类药物拮抗剂，通过竞争相同的受体位点来拮抗阿片类药物的作用。施用盐酸纳洛酮可逆转阿片类药物的作用，包括呼吸抑制，镇静和低血压。纳洛酮作为将阿片类药物过量逆转的护理标准，已有很长的安全使用历史。纳洛酮亦用于酒精中毒的治疗。

2021年04月30日，Hikma Pharmaceuticals PLC（Hikma）公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将Kloxxado（Naloxone hydrochloride）8mg盐酸纳洛酮鼻喷剂批准用于紧急治疗成人和儿童患者的已知或疑似阿片类药物过量，如呼吸道和/或中枢神经系统抑制。

在即用型鼻喷雾剂中，Kloxxado每次喷雾中纳洛酮的含量是4mg的Narcan鼻喷雾剂的2倍，可逆转阿片类药物过量的影响。Kloxxado适用于成人和小儿患者的急诊治疗，Kloxxado不能替代紧急医疗服务。

Hikma预计Kloxxado将于2021年下半年上市。