进展|復必泰(新冠疫苗)美国获批用于12-15岁青少年

本文作者: 3年前 (2021-05-11)

復必泰(mRNA新冠疫苗)Comirnaty (BNT162b2)  是一款基于mRNA技术的新冠疫苗。它不但 […]

復必泰(mRNA新冠疫苗)Comirnaty (BNT162b2)  是一款基于mRNA技术的新冠疫苗。它不但在成年人和老年人中进行的临床试验中表现出95%的预防效力,在真实世界中接种产生的保护效力也在90%以上。

2021年05月10日,美国FDA宣布,批准扩展辉瑞(Pfizer)/BioNTech公司联合开发的新冠疫苗BNT162b2紧急使用授权(EUA)的使用范围,用于在12-15岁的青少年中防护COVID-19。此前这款疫苗只获得FDA授权用于16岁以上的人群。

在一项包含2260名12-15岁青少年的3期临床试验中,在安慰剂组(n=1129)中发现18例出现症状的COVID-19患者,在疫苗组(n=1131)中没有出现症状的COVID-19患者。而且,在接种第二剂疫苗一个月之后,BNT162b2在这一人群中激发的中和抗体平均几何滴度(GMT)为1239.5,与此前在16-25岁人群中达到的705.1相比达到非劣效性标准。

同时BNT162b2在这一青少年人群中表现出良好的耐受性,副作用与此前在16-25岁人群中观察到的副作用相当。

这一疫苗不应给予任何已知有严重过敏反应史(包括对疫苗任何组分的过敏反应)的人。

进展|Comirnaty(復必泰)新冠疫苗澳门获批上市

赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5585 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论