首仿|Ujvira(恩美曲妥珠单抗)印度获批治疗Her2阳性乳腺癌

本文作者: 3年前 (2021-05-25)

2021年05月24日,印度Zydus Cadila(Cadila Healthcare Limited)制药 […]

2021年05月24日,印度Zydus Cadila(Cadila Healthcare Limited)制药公司宣布Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)生物类似药Ujvira(恩美曲妥珠单抗)在印度获批上市治疗HER2阳性乳腺癌。

Ujvira(Ado-trastuzumab Emtansine,T-DM1) 恩美曲妥珠单抗 是赫赛莱(Kadcyla)的生物类似药。

  • Ujvira是全球首个ADC(抗体药物偶联物)类似药。 

在印度,现有100mg/小瓶恩美曲妥珠单抗的价格为:

  • Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)的价格为 MRP₹159,225 印度卢比
  • Ujvira(恩美曲妥珠单抗)的价格为 MRP₹32,495 印度卢比

Ujvira相较原研药降价幅度接近80%,Ujvira也提供160mg/小瓶的剂量形式。

关于Zydus Cadila Healthcare

Zydus Cadila是印度制药巨头之一,也是一家全球性的综合制药公司,业务遍及50个国家。Zydus Cadila Healthcare为Zydus Cadila全球仿制通用版业务部门。Zydus Cadila Healthcare2005年进入美国成立仿制药公司Zydus Pharmaceuticals(USA)Inc.目前该业务部门为全美5大仿制药企业之一。

关于赫赛莱(恩美曲妥珠单抗) Kadcyla (Ado-trastuzumab Emtansine,T-DM1) 是一种HER2靶向疗法,于2013年获批上市,是首个获批单药治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物(ADC)。

关于HER2阳性乳腺癌

HER2(人类表皮生长因子受体2)是EGFR/ErbB(表皮生长因子受体)家族的成员,乳腺癌可分为Her-2(+)阳性或Her-2(-)阴性两种类型。

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