新药|Pylarify(Piflufolastat F18)显像剂美国获批识别前列腺癌的疑似转移或复发

本文作者: 2个月前 (05-28)

Pylarify(piflufolastat F18)是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性氟化小分 […]

Pylarify(piflufolastat F18)是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性氟化小分子显像剂。相比传统成像检测,Pylarify PET成像技术能够让医生更早、更准确地在身体任何部位发现疑似转移性或复发性前列腺癌,从而制定出更好的治疗方案,可能对患者的生活产生巨大影响。

2021年05月27日,Lantheus Holdings宣布,美国FDA已批准正电子发射断层扫描(PET)显像剂Pylarify(piflufolastat F18)上市,用于识别前列腺癌的疑似转移或复发。

Pylarify的获批是基于两项关键性研究OSPREY和CONDOR的数据,共入组593例患者。研究结果表明,在初始治疗前有转移性前列腺癌风险的男性中,与传统成像相比,Pylarify PET成像的特异性和阳性预测值(PPV, positive predictive value)有所改善。在安全性与耐受性方面,Pylarify的耐受性良好。只有≤2%的患者报告了不良反应,包括头痛、味觉障碍和疲乏。此外,1例(0.2%)有过敏反应史的患者报告了迟发型超敏反应。

在接受初始根治性治疗的局部前列腺癌男性患者中,高达50%的患者可能在治疗后10年内出现疾病复发。然而无论在癌症初期阶段,或在初始治疗后癌症复发和扩散时,常规标准成像检查存在明显的局限性。PSMA是一种在90%以上的原发性和转移性前列腺癌细胞表面过度表达的蛋白,因此它可以显示淋巴结、骨和软组织转移情况,以确定是否存在复发性或转移性前列腺癌。对于前列腺癌患者,Pylarify PET结合了PET成像的准确性、靶向PSMA的精确性和F18放射性同位素的清晰度,具有优越的诊断性能。

新药|Pylarify(Piflufolastat F18)显像剂美国获批识别前列腺癌的疑似转移或复发

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