药物名称：BGB-16673 (Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂)
临床试验：一项评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性肿瘤中国患者的1 期、开放性、剂量递增和扩展研究
- R/R型 边缘区淋巴瘤 (MZL),
- 滤泡性淋巴瘤 (FL)1-3a级
- 慢性淋巴细胞白血病（CLL）
- 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
- 套细胞淋巴瘤（MCL）
- 华氏巨球蛋白血症（WM）
试验目的：本研究旨在探索BGB-16673单药治疗的最大耐受剂量或最大评估剂量和 2 期推荐剂量，以及在选定的B细胞恶性肿瘤扩展队列中，评估BGB-16673单药2期推荐剂量治疗的安全性和耐受性。
目标入组人数：国内: 76 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
入组需有：1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1在参与任何研究特定程序、采样或数据收集之前提供已签署并注明日期的书面知情同意书且年龄≥ 18岁2ECOG体能状态评分为0 ~ 23凝血功能、肝功能、肾功能、胰腺功能等器官功能良好4根据世界卫生组织[WHO]指南，确诊患有以下1种疾病：R/R型MZL、FL（1-3a级）、MCL、CLL/SLL、WM既往治疗5具有生育能力的女性和未绝育的男性在研究药物首次给药前、研究治疗期间、以及末次给药后至少90天内须采用高效的避孕措施 |
| 排除标准 | 1在过去两年内存在恶性肿瘤（研究疾病除外），除非是已治愈的皮肤基底或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌或局部Gleason 评分≤ 6 的前列腺癌患者2存在任何其他需要持续系统性治疗的恶性肿瘤或需要持续系统性皮质类固醇治疗3在 BGB-16673 首次给药之前 14 天内（或 5 个半衰期，以较短时间为准）接受强效CYP3A 抑制剂或诱导剂治疗4现有或既往B细胞恶性肿瘤中枢神经系统（CNS）受累5既往自体干细胞移植，如果移植后已超过 3 个月则可以入选；既往嵌合细胞治疗，如果细胞输注后已超过 6 个月则可以入选；研究药物首次给药前≤ 6 个月内接受过异基因干细胞移植 |
试验所在地： 上海、广州、北京、济南、郑州、成都、杭州（患者可就近入组）
报名方式：微信客服： yes698896
CDE：CTR20220399（百济B细胞恶性肿瘤BGB-16673）
主办方：百济神州（苏州）生物科技有限公司
扫一扫 
