进展|欧狄沃(纳武利尤单抗)/逸沃(伊匹木单抗)欧盟获批治疗dMMR/MSI-H结直肠癌(CRC)

本文作者: 3年前 (2021-06-30)

Opdivo+Yervoy(OY组合):Opdivo(nivolumab)欧狄沃(纳武利尤单抗)和Yervoy […]

Opdivo+Yervoy(OY组合)Opdivo(nivolumab)欧狄沃(纳武利尤单抗)Yervoy(ipilimumab)逸沃(伊匹木单抗)均为肿瘤免疫疗法(I-O),分别靶向两个不同的检查点(PD-1和CTLA-4)以帮助破坏肿瘤细胞,两者具有潜在的协同作用机制:逸沃能促进T细胞的激活和增殖,而欧狄沃帮助现有的T细胞识别肿瘤细胞。逸沃激活的部分T细胞还可以分化为记忆T细胞,帮助实现长期的抗肿瘤免疫反应。

  • OY组合是获得监管批准的第1个也是唯一1个双重免疫疗法

2021年06月29日 百时美施贵宝(BMS)宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(nivolumab)纳武单抗联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab)伊匹木单抗,用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)或高微卫星不稳定性(MSI-H)转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。

此次欧盟批准,基于多中心、开放标签2期CheckMate-142研究中Opdivo+Yervoy组合队列的结果。该研究由百时美施贵宝开展,入组患者为在接受化疗期间(包括氟嘧啶)或之后病情进展、或对这些化疗不耐受的dMMR或MSI-H晚期或复发性CRC患者。

最少随访46.9个月的结果显示:

该研究中,Opdivo+Yervoy免疫组合的客观缓解率(ORR)为64.7%(95%CI:55.4-73.2)、完全缓解率(CR)为12.6%、中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(范围:1.4个月,58.0个月以上)。

研究中,Opdivo+Yervoy免疫组合的安全性与先前临床研究报告的结果一致,没有新的安全信号。

截至目前,OY组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)。

进展|纳武利尤单抗/伊匹单抗日本获批治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)结直肠癌

结直肠癌(CRC)是一种发生在结肠或直肠的癌症,结肠或直肠是人体消化系统或胃肠系统的一部分。错配修复缺陷(dMMR)是指修复DNA复制中错配错误的蛋白缺失或失去功能,导致高微卫星不稳定性(MSI-H)的肿瘤。大约5%的转移性CRC患者有dMMR或MSI-H肿瘤。具有这些生物标志物的转移性CRC患者不太可能从常规化疗中获益,并且通常预后不良。

22款治疗结直肠癌的化疗药/靶向药/免疫药物

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