Keytruda（Pembrolizuma）可瑞达（帕博利珠单抗）俗称K药，是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合，提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。自2014年首度获批治疗晚期黑色素瘤以来，已经获批治疗肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌等多项适应症。
2021年07月06日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其抗PD-1抗体疗法Keytruda（帕博利珠单抗）扩大适应症，可作为单药疗法用于手术或放疗无法治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cutaneous squamous cell carcinoma，cSCC）患者的治疗。
此次批准基于2期KEYNOTE-629试验的第二次中期分析数据。KEYNOTE-629是一项多中心、多队列、非随机、开放标签试验，入组了复发性或转移性cSCC或局部晚期cSCC患者。其中Keytruda的客观缓解率（ORR）为50%（95%CI，36-64）（n=54），包括局部晚期疾病患者队列中的完全缓解率（17%）和部分缓解率（33%）。在27例缓解患者中，81%的缓解持续时间（DOR）为6个月或更长，37%的DOR为12个月或更长。
此前，2020年6月，Keytruda（帕博利珠单抗）首次在cSCC适应症中获批，作为单药疗法，治疗不能通过手术或放疗治愈的复发/转移性皮肤鳞状细胞癌患者。
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