进展|凯洛斯(卡非佐米)中国获批治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)

本文作者: 3年前 (2021-07-08)

2021年07月08日,中国国家药监局网站公示,安进公司(Amgen)开发,百济神州代理的Kyprolis(c […]

2021年07月08日,中国国家药监局网站公示,安进公司(Amgen)开发,百济神州代理的Kyprolis(carfilzomib)注射用卡非佐米(凯洛斯)在中国获批治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。

在一项名为ASPIRE的临床3期试验中,792名复发或难治性MM患者接受KRd组合方案:卡非佐米(carfilzomib)联合来那度胺(Lenalidomide)地塞米松(Dexamethasone)来那度胺(Lenalidomide)地塞米松(Dexamethasone)(Rd)方案治疗。这些患者此前已经接受过1~3种其它疗法的治疗。

试验结果表明,接受KRd疗法患者组的平均OS为48.3个月,接受Rd疗法患者组的平均OS为40.4个月。KRd疗法能够将OS延长7.9个月。在只接受过一次其它疗法治疗的患者亚群中,KRd疗法的疗效更好,与Rd疗法相比能够将平均OS延长11.4个月。患者的无进展生存期(PFS)数据已经在去年发表,KRd与Rd疗法相比,能够将PFS延长8.7个月。

Kyprolis(carfilzomib)卡非佐米 是安进公司开发的第二代蛋白酶体抑制剂,它的作用机制在于,通过阻断蛋白酶体(proteasomes)分解蛋白的功能,导致细胞内蛋白的过度积累。在有些细胞中,卡非佐米会导致细胞死亡。由于骨髓瘤细胞中含有大量异常蛋白,因此,卡非佐米引发骨髓瘤细胞死亡的效果尤其明显。

多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤,无法治愈且复发率很高。它是由于骨髓中的浆细胞癌变导致的罕见但是危及生命的血癌,占癌症总数的2%左右。它的一个重要特征是会反复出现缓解和复发。

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