免费治疗|Etrasimod治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)临床试验

本文作者: 3周前 (07-15)

药物名称:Etrasimod片 临床试验:评估 Etrasimod 在中重度活动性UC受试者中有效性和安全性的 […]

药物名称:Etrasimod片

临床试验:评估 Etrasimod 在中重度活动性UC受试者中有效性和安全性的随机、安慰剂对照、双盲、多中心的III 期临床研究

试验目的

在中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)受试者中,评价Etrasimod与安慰剂相比,诱导期第12周及维持期第40周达到临床缓解,内镜改善,临床应答的受试者比例,以及受试者安全性和耐受性。

目标入组人数:国内: 300 ; 国际: 333 。

截至时间:入组所需人员招满为止

入组需有

1、确诊病例

2、治疗情况描述

3、患者可入组地信息


入组&排除要求:

年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准
1年龄在18至75岁之间(包括18和75岁)的男性或女性受试者
2中度至重度活动性UC定义为改良Mayo评分4-9(包括4和9分),在第一次研究用药前10天内内镜评分≥2分,便血评分≥1分
3在内窥镜检查中确认活动性UC扩展超过直肠(受累肠段≥15cm)
排除标准
1严重广泛性结肠炎,定义为: – 医生判断受试者可能需要在基线后12周内住院接受UC(例如结肠切除术)治疗或外科手术治疗,或 – 暴发性结肠炎,中毒性巨结肠或近期有中毒性巨结肠或肠穿孔史(6个月内)的证据,或 – 既往广泛结肠切除术(次全切除术或全结肠切除术)
2诊断克罗恩病、不确定性结肠炎,存在克罗恩病的瘘管、或有克罗恩病瘘管病史
3既往接受S1P受体调节剂治疗

试验所在地:北京、厦门、广州、上海、西安、武汉、杭州、长沙、重庆、郑州、昆明、沈阳、南京、天津、苏州、合肥、四平、泉州、无锡、成都、湖州、长春、漳州(患者可就近入组)

报名方式

微信客服: yes698896 [&] 15217693180

服务电话:(+86)020-22043590 转 806

CDE:CTR20192294(云屹结肠炎)

主办方:Everstar Therapeutics Limited/ Penn Pharmaceutical Services Limited(trading as PCI Pharma Services)/ 云屹药业(上海)有限公司

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