首款|Senza脊髓电刺激系统美国获批治疗疼痛性糖尿病神经病变(PDN)引起的慢性疼痛

本文作者: 2周前 (07-20)

THE SENZA® OMNIA™ SCS SYSTEM 脊髓电刺激系统 2021年07月19日,Nevro公 […]

THE SENZA® OMNIA™ SCS SYSTEM 脊髓电刺激系统

2021年07月19日,Nevro公司宣布,其专有的10 kHZ脊髓刺激(SCS)“Senza”系统,已获得美国FDA批准,用于治疗疼痛性糖尿病神经病变(PDN)引起的慢性疼痛。

  • OMNIA是FDA批准的首款以PDN为适应症的脊髓刺激系统。

该公司将根据本次批准,推出的名为“HFX”的PDN治疗相关产品。HFX代表了一种综合的治疗方案,包括Senza脊髓刺激系统,和治疗慢性疼痛的支持服务。目前获得的临床试验数据表明,相比传统医疗管理方案,HFX能够使PDN患者的疼痛平均缓解76%。

在2021年4月,Senza脊髓刺激系统随机对照的SENZA-PDN试验结果表明,它可以安全地为难治性PDN患者提供有效治疗。即使用10 kHZ的电刺激频率时,它能够向PDN患者(n=216)提供持续6个月以上的具有临床意义的显著疼痛缓解,与健康相关生活质量改善。试验结果已发表在JAMA Neurology上。

此外,在2021年6月举行的美国糖尿病协会(ADA)第81届科学会议上,Nevro公司公布了该试验的12个月随访结果和6个月交叉患者数据。公司还计划在同行评议期刊上公布这些结果,试验受试者将继续接受为期24个月的随访。

首款|Senza脊髓电刺激系统美国获批治疗疼痛性糖尿病神经病变(PDN)引起的慢性疼痛

疼痛性糖尿病神经病变(Painful Diabetic Neuropathy,PDN):糖尿病可能引起全身性损害,PDN是一种常见的糖尿病并发症,约20%的糖尿病患者会发生PDN。这是一种进行性、潜在使人衰弱的慢性神经性疼痛疾病,表现为疼痛和其他感觉迟钝,包括麻木、灼热或刺痛。

3类护理肌肉机能的肌肉电刺激(EMS)设备

赞: (0)
打赏 扫一扫

 

关于作者

文章数:3242 篇邮箱地址:care@100pei.com
生长的力量!

相关

发表评论