仑伐替尼（Lenvatinib）是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α、RET 及 KIT 抑制剂，是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。
2021年07月23日，中国NMPA 发布批件，先声药业和正大天晴的仑伐替尼同时获批，视同通过一致性评价。
目前已有 11 家企业的仑伐替尼仿制药报上市，除正大天晴和先声药业之外，还有：
- 南京天晴
- 齐鲁制药
- 成都倍特
- 奥赛康
- 科伦
- 石药
- 扬子江
- 山香药业
- 艾迪药业
2017 年，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了仑伐替尼一线治疗不可切除 HCC 的 III 期临床试验（REFLECT 研究）取得成功的消息，REFLECT 研究也成为近十年来肝癌一线靶向治疗领域首个获得阳性结果的 III 期临床研究。
REFLECT 研究在全球纳入 954 例患者，其中中国亚组共入组患者 288 例（HBV 相关肝癌患者约占 83%）。对中国患者亚组进一步分析显示，仑伐替尼组 vs 索拉非尼组 mOS 为 15.0 个月 vs 10.2 个月。其中值得注意的是，中国患者中 HBV 相关肝癌的 mOS 仑伐替尼组比索拉非尼组延长了 5 个月（14.9 个月 vs 9.9个月；HR=0.73；95%CI：0.53~0.97）。
基于 REFLECT 研究结果，卫材于 2017 年 10 月在中国递交了仑伐替尼肝癌适应症上市申请，并于 12 月 18 日获得了优先审评审批资格。2018 年 9 月，国家药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的 HCC 患者，并于2018年11月9日向患者供药，商品名为乐卫玛。仑伐替尼的获批成为十年来中国第一个被批准作为 HCC 一线系统治疗的新方案。
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