进展|博优诺(贝伐珠单抗)中国获批治疗复发性胶质母细胞瘤(GB)

本文作者: 2个月前 (07-29)

贝伐珠单抗(bevacizumab)原研药为罗氏(Roche)安维汀。在全球范围内,安维汀已获批用于治疗非小细 […]

贝伐珠单抗(bevacizumab)原研药为罗氏(Roche)安维汀。在全球范围内,安维汀已获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等多种实体瘤;在中国境内,安维汀获批适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤和肝细胞癌。

2021年07月28日,绿叶制药宣布,其控股子公司博安生物的贝伐珠单抗生物类似药(博优诺)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发性胶质母细胞瘤。

  • 博优诺是博安生物开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,为安维汀的生物类似药。

这是博优诺在中国获批的第三个适应症。此前,博优诺已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

进展|贝伐珠单抗生物类似药博优诺中国获批

胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GB)是最常见的恶性原发脑肿瘤,占所有胶质瘤的近57%,占所有中枢神经系统原发性恶性肿瘤的48%,具有发病率高、复发率高、死亡率高和治愈率低的特点,被认为是神经外科领域治疗难度最高的肿瘤之一。

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贝伐珠单抗是胶质母细胞瘤治疗中重要的治疗药物,已被列入中国境内外多项权威指南和共识中,作为复发性胶质母细胞瘤患者的建议疗法。

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