进展|塞利尼索(Selinexor)韩国获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)/复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)

本文作者: 2个月前 (08-02)

Xpovio(Selinexor)塞利尼索是目前首款且唯一1被美国FDA批准的口服XPO1抑制剂,也是首款可用 […]

Xpovio(Selinexor)塞利尼索是目前首款且唯一1被美国FDA批准的口服XPO1抑制剂,也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过抑制核输出蛋白XPO1,促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化,并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平,诱导肿瘤细胞凋亡,而正常细胞不受影响。基于其独特的作用机制,塞利尼索可与其他多个药物联用以提高疗效。

2021年08月01日,德琪医药宣布 全球口服型XPO1抑制剂塞利尼索(selinexor)联合地塞米松的新药上市申请(NDA)已通过韩国食品医药品安全部(MFDS)优先审评程序批准,用于治疗已接受至少四种既往治疗(包括两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的四线治疗)的复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者,以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)的成年患者。

塞利尼索(selinexor)是目前唯一经过临床验证的核输出蛋白靶点XPO1,和已上市的治疗药物机制均不同,它可与其他多个药物联用以提高疗效。除了韩国已获批上市以外,塞利尼索预计于2021年第四季度至2022年第一季度在多个亚太市场获批上市。

进展|Xpovio(Selinexor)美国获批治疗复发/难治性/弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

进展|NEXPOVIO(Selinexor)欧盟获批治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(MM)

赞: (0)
打赏 扫一扫

 

关于作者

文章数:3389 篇邮箱地址:care@100pei.com
生长的力量!

相关

发表评论