Libtayo（Cemiplimab-rwlc） 是一种全人源化单克隆抗体，靶向T细胞表面免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合，它可以阻断肿瘤细胞利用PD-1通路抑制T细胞的激活，从而增强T细胞的抗癌免疫反应。这款PD-1抑制剂此前已经获得FDA批准治疗晚期基底细胞癌和局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌。
2021年08月05日，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）联合宣布，其PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab-rwlc）联合含铂双重化疗，在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中达到总生存期（OS）的主要终点，并因此提前停止。
试验入组了包括患有转移性或局部晚期疾病的鳞状或非鳞状晚期NSCLC患者，且包含了所有PD-L1表达水平。试验结果表明，与单独化疗相比，Libtayo和化疗联用使患者OS从13个月延长至22个月，导致死亡风险降低29%。
提前停止试验的决定是基于3期临床试验EMPOWER-Lung的中期分析。试验中期分析表明，与对照组相比，Libtayo联合化疗使死亡风险降低了29% (HR: 0.71; 95% CI: 0.53-0.93; p=0.014)。中位OS为22个月（95% CI：16个月至不可评估），而对照组的中位OS仅为13个月（95% CI：12-16个月）。
未发现新安全性信号，更多详细的疗效和安全性数据将在即将召开的医学会议上公布。
肺癌是全球癌症死亡的首要原因。2020年，全球估计诊断出220万新发病例。约84%的肺癌为NSCLC，其中75%的患者确诊时已处于晚期。
此前，FDA已批准Libtayo作为单药一线治疗PD-L1高表达（肿瘤比例评分≥50%）的NSCLC患者。
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