进展|Keytruda(帕博利珠单抗)/Lenvima(仑伐替尼)美国获批一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)

本文作者：百配健康 3年前 (2021-08-12)

Keytruda（pembrolizumab）可瑞达（帕博利珠单抗），又简称为K药，是默沙东公司开发的重磅抗P […]

Keytruda（pembrolizumab）可瑞达（帕博利珠单抗），又简称为K药，是默沙东公司开发的重磅抗PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1与它的配体的结合，激活T淋巴细胞的抗肿瘤反应。
Lenvima（lenvatinib）乐卫玛（仑伐替尼），又译为乐伐替尼，是酪氨酸激酶抑制剂。

2021年08月11日，美国食品和药物管理局宣布，已批准默克公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda（帕博利珠单抗）和卫材的口服多激酶抑制剂Lenvima（仑伐替尼）联合用于一线治疗成人晚期肾细胞癌（RCC）。

最新批准基于关键 III 期CLEAR试验（也称为KEYNOTE-581）的结果，与辉瑞的Sutent（舒尼替尼）相比， Keytruda（帕博利珠单抗）加 Lenvima（仑伐替尼）在无进展生存期（PFS）、总生存期（OS ) 和客观缓解率方面更优。

默克和卫材报告的CLEAR 研究数据显示，该组合使一线晚期RCC患者的疾病进展或死亡风险降低了61%，这些患者的中位PFS为 23.9 个月，而接受辉瑞治疗的患者的中位 PFS 为 9.2 月。在OS方面，Keytruda（帕博利珠单抗）和Lenvima（仑伐替尼）与 Sutent（舒尼替尼）相比将死亡风险降低了34%，两组均未达到中位OS。