进展|Comirnaty&Spikevax(mRNA新冠疫苗)美国获批第3剂增强接种紧急使用授权

本文作者: 3年前 (2021-08-13)

Comirnaty (BNT162b2) 復必泰(mRNA新冠疫苗)由辉瑞(Pfizer)/BioNTech联 […]

  • Comirnaty (BNT162b2) 復必泰(mRNA新冠疫苗)由辉瑞(Pfizer)/BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗
  • Spikevax(mRNA-1273)mRNA新冠疫苗 Moderna公司开发的mRNA新冠疫苗

2021年08月13日,美国FDA宣布,扩展辉瑞(Pfizer)/BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2和Moderna开发的mRNA-1273新冠疫苗的紧急使用授权(EUA),允许对特定免疫功能低下人群接种第3剂增强疫苗,包括接受实体器官移植的患者和因为疾病导致同样水平的免疫功能低下的患者。

日前美国FDA和CDC发表声明指出,是否需要接种第3剂疫苗,以及何时接种第3剂疫苗需要根据实验室数据、临床试验数据等多方面数据,基于科学分析最终做出解答。而此次FDA扩展辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第3剂增强接种的紧急使用授权,也说明第3剂增强疫苗在疗效和安全性等方面对控制疫情能够提供有意义的帮助。

据辉瑞公开信息显示,针对受到广泛关注的Delta变种,接种第3剂BNT162b2后,中和抗体滴度在18-55岁成人中提高5倍以上,在65-80岁老年人中提高11倍以上。并且,第3次接种具有与先前一致的耐受性特征与良好的安全性。

根据Moderna公司近期公布的数据,在检验接种第3剂增强疫苗效果的2期临床试验结果显示,在接种第二剂疫苗后6个月后,针对野生型新冠病毒的中和抗体水平仍然维持在较高水平,但针对Beta(B.1.351)、Gamma(P1)、和Delta新冠病毒变种的中和抗体水平显著降低。然而,在接种一剂剂量为50 μg的mRNA-1273增强疫苗后,针对多种受到关注的主要新冠变种的中和抗体水平都显著提高,其中针对Beta变种的几何平均滴度(GMT)提高32倍,针对Gamma的GMT提高43.6倍,针对Delta的GMT提高42.3倍。

答疑|新冠疫苗有多少个版本?

赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5631 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论