进展|TICOVAC疫苗美国获批预防蜱传脑炎(TBE)

2021年08月13日辉瑞（Pfizer）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准蜱传脑炎（TBE）疫苗TICOVAC，用于≥1岁个体主动免疫接种，预防TBE。

• TICOVAC是美国FDA批准的唯一1种疫苗，用于帮助美国成年人和儿童在访问或生活在TBE流行地区时抵御TBE病毒。

在FDA批准后，美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）预计将讨论关于安全和适当使用TICOVAC的建议。

在临床试验中，TICOVAC的安全性和免疫原性在2个年龄组（1-15岁，>16岁）中进行了评估。在这些研究中，接种3剂后，1-15岁人群和>15岁成人的血清阳性率分别为99.5%和98.7-100%。

临床研究表明，TICOVAC一般耐受性良好，未观察到意外不良事件或与疫苗相关的严重不良事件。2个年龄组最常见的不良反应为局部压痛、头痛、局部疼痛、发热、躁动、疲劳和肌肉疼痛。

来自奥地利的12项现实世界研究表明，该疫苗对至少接受过3剂疫苗的人群有效率为96-98.7%。

辉瑞TBE疫苗在美国以外地区已有超过45年的使用经验，自1976年以来，已分发了超过1.7亿剂疫苗。

蜱传脑炎疫苗（Tick-Borne Encephalitis (TBE) Vaccine） 以FSME Immun和TicoVac品牌名在欧洲销售、以TICOVAC品牌名在美国销售，该疫苗使用了一种与自然界中发现的TBE病毒相似的主“种子”病毒（主种子批（master ‘seed’ virus）开发，能够诱导针对天然TBE病毒的中和抗体，因为病毒亚型的序列和结构与自然界中发现的相匹配。