进展|Piqray(Alpelisib)海南博鳌上市治疗PIK3CA突变乳腺癌

本文作者: 3年前 (2021-08-16)

Pivikto(alpelisib)阿博利布 ,又译为阿培利司,是全球首个获批用于治疗激素受体(HR […]

Pivikto(alpelisib)阿博利布 ,又译为阿培利司,是全球首个获批用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品。

2021年08月16日,中国海南,诺华治疗晚期乳腺癌药Piqray(Alpelisib)在海南博鳌超级医院开出处方。

Alpelisib(Alpelisib)阿博利布 是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物,为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力,并具有抑制细胞增殖作用。

数据|Piqray(阿博利布)治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌中位生存期39.3个月

2019年05月,美国FDA批准诺华Alpelisib与氟维司群联合治疗应用于内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的绝经后女性和男性患者。此后,Alpelisib快速获得了加拿大、欧盟等四十多个国家和地区相同适应症的获批。

进展|Piqray(Alpelisib)阿博利布加拿大获批治疗HR+/HER2-乳腺癌

上市|Pivikto(Alpelisib)阿博利布印度获批治疗HR+/HER2-乳腺癌

据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020 年全球最新癌症数据,全球乳腺癌新发病例高达 226 万例,超过肺癌的 220 万例,乳腺癌取代肺癌成为全球第一大癌种。在中国,乳腺癌是女性群体发病率最高的肿瘤,其中70%是HR+/HER2-的乳腺癌的患者,而PIK3CA是HR+/HER2-亚型乳腺癌中最常见的突变基因之一。

中国研究数据显示,HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变。同时,众多基础与临床研究均提示PIK3CA突变与致癌通路PI3K/AKT/mTOR激活有关,会导致该通路异常激活进而刺激肿瘤的增殖、转移和侵袭,并且与治疗应答不佳、预后不良、或内分泌治疗耐药相关3,从而使治疗更具挑战性。

16款治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌的药物

消息来源:诺华集团

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