进展|Lyumjev(赖脯胰岛素)美国获批通过胰岛素泵持续皮下输注(CSII)给药

本文作者: 3年前 (2021-08-17)

Lyumjev(insulin lispro-aabc)赖脯胰岛素注射液 是一种新型赖脯胰岛素制剂,旨在加速胰 […]

Lyumjev(insulin lispro-aabc)赖脯胰岛素注射液 是一种新型赖脯胰岛素制剂,旨在加速胰岛素向血液的吸收并降低A1C水平,该产品于2020年6月获得FDA批准。作为一种快速起效的餐时胰岛素,Lyumjev有助于控制糖尿病成人患者餐后血糖水平,类似于无糖尿病人群餐后天然胰岛素的工作原理。

2021年08月15日 礼来(Eli Lilly)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准速效胰岛素产品Lyumjev(insulin lispro-aabc injection)赖脯胰岛素注射液100单位/毫升标签扩展,纳入:通过胰岛素泵持续皮下胰岛素输注(CSII)给药,用于改善1型和2型糖尿病成人患者的血糖控制。

此次批准基于PRONTO-PUMP-2研究的结果。这是一项3期治疗达标研究(treat-to-target study),证实了Lyumjev通过胰岛素泵给药治疗1型糖尿病成人患者的疗效和安全性。该研究达到了主要终点:从基线检查到第16周,Lyumjev与Humalog相比在降低A1C方面显示出非劣性。在试验餐后1小时和2小时,Lyumjev与Humalog相比血糖峰值均显著降低。

糖尿病患者应向其医疗保健提供者寻求指导,并参考胰岛素泵制造商的说明,以确定Lyumjev U-100是否可用于其胰岛素泵。

进展|Lyumjev(速效赖脯胰岛素)美国获批降低餐后血糖

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