2021年08月17日，葛兰素史克（GSK）公司宣布，美国FDA已经加速批准该公司开发的Jemperli（dostarlimab-gxly）扩展适应症，用于治疗携带错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期实体瘤患者。
这些患者的dMMR特征由FDA批准的检测确认，在接受前期治疗后疾病继续进展，并且没有其它满意的替代治疗选择。
这一批准是基于名为GARNET的临床试验结果。结果显示，在所有dMMR实体瘤患者中，Jemperli的客观缓解率为41.6%（95% CI; 34.9-48.6），完全缓解率为9.1%。中位缓解持续时间为34.7个月，95.4%患者缓解持续时间超过6个月。
这是Jemperli在今年获得美国FDA批准的第2项适应症。
Jemperli（Dostarlimab）是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
错配修复缺陷（dMMR）肿瘤的细胞在DNA复制时影响DNA损伤的正常修复。它是一个预测对免疫检查点抑制剂反应的生物标志物。携带这一生物标志物的肿瘤多出现在子宫内膜癌、结直肠癌和胃肠道癌中，但是也可能出现在其它实体瘤中。
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