进展|Spikevax(mRNA新冠疫苗)英国获有条件授权接种12至17岁青少年

Spikevax（mRNA-1273）mRNA新冠疫苗 Moderna公司开发的mRNA新冠疫苗

2021年08月17日，英国药品和保健品监管局 (MHRA) 延长了对Moderna公司的mRNA COVID-19疫苗Spikevax的有条件授权，允许将其提供给英国12至17岁的儿童。

最新的决定是在 Spikevax 获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 的支持后几周做出的，该委员会将疫苗的欧盟授权也扩大到该年龄组。它还 在 6 月份MHRA 点头，允许年仅 12 岁的儿童接种辉瑞和 BioNTech 的 Comirnaty 疫苗。

Spikevax也称为 mRNA-1273，正在进行 II/III 期 Tee​​nCOVE临床试验中研究青少年中的效果和安全性，受试者年龄在12 至<18岁之间。

今年5月，Moderna报告称，该疫苗已达到其主要免疫原性终点，引发的免疫反应与去年对成人进行的一项关键研究中所见相当。与此同时，MHRA尚未发现 Spikevax 的任何新副作用，并表示儿童的安全数据与年轻人相似，大多数副作用性质为轻度至中度。

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