进展|欧唐静(恩格列净)美国获批治疗射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)

本文作者: 3年前 (2021-08-19)

2021年08月19日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly a […]

2021年08月19日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA已批准SGLT2抑制剂Jardiance(empagliflozin)恩格列净扩展适应症,用于在射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)成人患者中,降低心血管死亡和住院风险。

这一批准是基于3期临床试验EMPEROR-Reduced的积极结果,总计3730名HFrEF患者参与了这一研究,他们伴有或不伴有2型糖尿病。试验结果显示,与安慰剂相比,Jardiance将患者的心血管死亡和因为心衰而住院构成的复合终点风险降低25%(HR=0.75,95% CI,0.65-0.86)。关键性次要终点分析显示,Jardiance将患者因为心衰而首次或再次住院的风险降低30%(HR=0.70, 95% CI,0.58-0.85)。

Jardiance(empagliflozin)欧唐静(恩格列净)是一种每日口服一次、高选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在血糖水平较高的2型糖尿病患者中,恩格列净抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收,从而让更多的糖分从尿液中排出。此外,恩格列净还可防止盐的再吸收,从而增加体内盐的排泄,并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化,可能有助于减少心血管死亡。

心力衰竭是心脏病发作的一种非常常见且严重的并发症,发病率随衰老升高,当心脏无法将足够的血液泵送到身体其他部位时发生。患者经常感到呼吸困难和疲劳,因而严重影响他们的生活质量。心力衰竭分为射血分数降低型与射血分数保留型,射血分数降低意味患者心脏不能正常收缩,而射血分数保留则意味着心脏不能正常充血。

2021年07月,恩格列净在治疗射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者的3期临床试验中也达到主要终点,显著降低成人患者(患有或不患有糖尿病)的心血管死亡或因为心衰住院的复合风险。

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