进展|Rexulti(brexpiprazole)依匹哌唑日本获批治疗精神分裂症

本文作者: 3年前 (2021-08-23)

2021年08月18日 大冢制药(Otsuka)宣布抗精神病药物Rexulti(brexpiprazole)依 […]

2021年08月18日 大冢制药(Otsuka)宣布抗精神病药物Rexulti(brexpiprazole)依匹哌唑口腔崩解(OD)片剂获得日本监管部门的批准。

除了现有的常规片剂(Rexulti 1mg、2mg),Rexulti OD(0.5mg、1mg、2mg)片剂的上市将提供一种新的选择。Rexulti OD片剂是一种在口腔内迅速崩解的剂型,因此,对于因吞咽困难而无法服用片剂的患者,很容易服用。

brexpiprazole治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症的确切作用机制尚不明了,该药的疗效可能是通过5-HT1A受体和多巴胺D2受体的部分激动剂活性、血清素5-HT2A受体的拮抗剂活性联合介导。此外,brexpiprazole除了对这些受体表现出高亲和力(次纳摩尔,subnanomolar),针对去甲肾上腺素α1B/2C受体也表现出高亲和力。

进展|Rexulti(brexpiprazole)依匹哌唑日本获批治疗精神分裂症

Rexulti(brexpiprazole)依匹哌唑口腔崩解(OD)片剂 是一种每日1次的第2代(非典型)口服抗精神病药物,由大冢发现,由灵北和大冢联合开发。在美国Brexpiprazole品牌名:Rexulti,于2015年7月获批用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症、2016年获批用于精神分裂症成人患者的维持治疗。在欧洲,brexpiprazole品牌名:Rxulti,于2018年7月底获批,治疗精神分裂症成人患者。在日本,Rexulti于2018年获批治疗精神分裂症。

精神分裂症(schizophrenia)是一种慢性、严重的精神健康障碍,往往致残;患者可能出现认知、情绪、行为方面的改变,其中妄想和幻觉是最常见的症状。精神分裂症的病程一般迁延,呈反复发作、加重或恶化,部分患者最终出现衰退和精神残疾,但有的患者经过治疗后可保持痊愈或基本痊愈状态。

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