进展|Xarelto(利伐沙班)/阿司匹林美国获批治疗因症状性PAD进行下肢血运重建术(LER)后的患者

本文作者: 3年前 (2021-08-26)

Xarelto(Rivaroxaban)拜瑞妥(利伐沙班)是一种口服Xa因子抑制剂,该药是全球用药最广泛的非维 […]

Xarelto(Rivaroxaban)拜瑞妥(利伐沙班)是一种口服Xa因子抑制剂,该药是全球用药最广泛的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC),目前已获批多个治疗适应症,不同国家适应症有所区别,在美国已获批9个适应症。与其他NOAC相比,Xarelto能够为广泛的患者群体提供帮助,预防多种静脉血栓栓塞(VTE)和动脉血栓栓塞(VAT)疾病。

2021年08月25日 强生(JNJ)旗下杨森制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Xarelto(rivaroxaban)利伐沙班外周动脉疾病(PAD)适应症:将Xarelto(血管剂量,2.5mg,每日2次)联合阿司匹林(100mg,每日1次),用于治疗近期因有症状PAD而进行下肢血运重建(LER)的患者,降低发生主要血栓性血管事件(如心脏病发作和截肢)的风险。

此次批准,基于3期VOYAGER PAD研究的数据。该研究显示,与阿司匹林(100mg,每日1次)相比,Xarelto(2.5mg,每日2次)与阿司匹林(100mg,每日1次)联合用药,将PAD患者LER后的主要不良肢体和心血管事件的风险降低了15%。该试验还发现,与阿司匹林相比,Xarelto(利伐沙班)与阿司匹林联合用药方案在TIMI大出血方面无显著差异。

之前,Xarelto(利伐沙班)被批准与阿司匹林联合使用,以降低慢性冠状动脉疾病(CAD)或PAD患者的主要心血管(CV)事件(CV死亡、心肌梗塞和卒中)风险。

Xarelto(利伐沙班)是第1个也是唯一1个同时适用于治疗CAD和PAD的药物,现在将包括进行LER后的PAD患者。

Xarelto(利伐沙班)是20年来唯一1个对PAD患者显示出显著疗效的抗凝剂,这些患者仍处于重大血栓事件的高风险中,包括急性肢体缺血和截肢。PAD影响着美国2000万人,是截肢的首要原因,近年来截肢率持续上升。

研究|拜瑞妥(利伐沙班)+阿司匹林显著降低PAD患者下肢血运重建术后的总体缺血性事件

外周动脉疾病(PAD)是一种慢性血液循环疾病,会导致血管变窄,从而减少流向四肢(最常见的是腿部)的血流量。虽然通常一开始是无症状的,但PAD症状可能发展到严重程度,需要血管重建以避免截肢。PAD还会导致致死性和非致死性心血管事件的高发生率。截肢是PAD的一种毁灭性并发症,尽管在很大程度上是可以预防的,但与高死亡率相关。

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