进展|Tactoset(可注射骨替代品)美国获批增强缝线锚固定硬件和骨碎片

本文作者: 1周前 (09-15)

Tactoset(Injectable Bone Substitute)可注射骨替代品 是一种基于磷酸钙的生物 […]

Tactoset(Injectable Bone Substitute)可注射骨替代品 是一种基于磷酸钙的生物相容性骨移植替代物,结合了Anika公司的核心透明质酸(HA)技术。Tactoset的HA组件使产品具有高度流动性,易于注射,并能够使骨小梁结构相互交错,与竞争产品相比,整体改善了处理特性。注射后,Tactoset会硬化,最初模仿正常骨小梁的性质,并随着时间的推移重塑为健康骨。

2021年9月14日,专注于骨科早期干预的阿尼卡治疗公司(Anika Therapeutics,Inc.)宣布,获得美国食品和药物管理局对Tactoset®注射性骨替代品的510(k)额外许可,这一新的适应症扩大了Tactoset的使用,包括在外科手术中增加硬件和支持骨碎片,除了治疗骨骼系统缺陷,如功能不全骨折,还包括增加缝线锚固定。

自2019年第4季度推出以来,Tactoset一直用于治疗骨空洞、功能不全骨折和其他骨骼缺陷,通常在门诊手术环境中进行。有了这一扩大的适应症,外科医生现在可以在由于骨质量不足而导致需要增加硬件和/或骨碎片可能对他们的患者有利的情况下使用Tactoset。Tactoset在骨质疏松的骨模型中,与单独的缝合锚相比,当使用治愈的Tactoset增强时,Tactoset可以增加螺钉固定的缝合锚2倍的拔出强度。

进展|Tactoset(可注射骨替代品)美国获批增强缝线锚固定硬件和骨碎片

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