药物名称：阿贝西利片
临床试验：CYCLONE 2：一项评价醋酸阿比特龙加泼尼松联合或不联合Abemaciclib用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者治疗的2/3期、随机、双盲、安慰剂对照研究。
试验目的：本研究的主要目的是确定Abemaciclib的推荐2期剂量，并评估Abemaciclib联合醋酸阿比特龙加泼尼松用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者一线治疗的安全性和有效性。您参加的这项研究预计最长会持续约40个月，您参与研究的时间长短，取决于您的疾病对研究治疗的反应。
目标入组人数：中国53； 国际170人；
截至时间：入组所需人员招满为止
入组需有：1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1经组织学确诊的前列腺腺癌2经阳性骨扫描和/或计算机断层扫猫（CT）或磁共振成像（MRI）显示可测量的软组织转移性病变确定的转移性前列腺癌3进入研究时，存在确定的持续ADT治疗期间/睾丸切除术后的疾病进展，定义为出现以下一项或多项： ？ PSA进展 ？ 参考RECIST 1.1（对于软组织）和/或PCWG3（对于骨骼）（即 ≥ 2个新的骨骼病变），伴或不伴PSA进展4能够且愿意接受至少1个肿瘤转移部位的强制活检5具有充分的器官功能6东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分（PS）为0至1 |
| 排除标准 | 1既往曾接受CYP17抑制剂治疗2既往曾接受Abemaciclib或任何CDK4&6抑制剂治疗3既往曾接受细胞毒化疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（接受多西他赛治疗mHSPC的患者有资格），既往曾接受放射性药物治疗前列腺癌，或者既往曾接受恩杂鲁胺、阿帕鲁胺、达洛鲁胺或sipuleucel-T治疗。既往曾接受所有靶病灶的放疗或手术的患者4当前已入组一项涉及某种试验药物的临床研究5合并影响药物吸收的胃肠道疾病，或者不能吞咽较大的药片6患者合并临床活动性或慢性肝病、中度/重度肝功能受损（Child-Pugh B和C级）、腹水、或继发于肝功能不全的出血性疾病 |
试验所在地：上海、杭州、无锡、南通、南京、合肥、南充、天津、武汉、长沙、乌鲁木齐、哈尔滨、烟台、南昌、西安、广州、芜湖、兰州、洛阳、宁波、长春（患者可就近入组）
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20212376（捷信）
主办方：Eli Lilly and Company/ Lilly del Caribe Inc./ 礼来苏州制药有限公司
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