免费治疗|FC基础胰岛素治疗2型糖尿病患者临床试验

本文作者: 3个月前 (09-21)

药物名称:LY3209590 Basal Insulin Fc (BIF, or insulin efsito […]

药物名称:LY3209590 Basal Insulin Fc (BIF, or insulin efsitora alfa) 融合Fc结构域的重组基础胰岛素

临床试验:一项在胰岛素初治的成人 2 型糖尿病受试者中评估 LY3209590 作为每周一次基础 胰岛素与德谷胰岛素相比的有效性和安全性的 3 期、平行设计、开放标签、随机对照 研究

试验目的:在 LY3209590 每周一次给药与德谷胰岛素每日一次给药相比中,评价有效性和安全性。

目标入组人数:中国国内: 134 ; 国际: 888 ;

截至时间:入组所需人员招满为止

入组需有:1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息


入组&排除要求:

年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1根据世界卫生组织标准诊断为 T2D2筛选时 HbA1c 值为 7.0%-10.5%(含)。3在筛选前接受至少 1 种降血糖药物稳定治疗至少 3 个月,并愿意在研究期间继 续稳定治疗。必须根据相应的当地产品说明书治疗。
排除标准1诊断为 T1D、隐匿性自身免疫性糖尿病或除 T2D 以外的特定类型的糖尿病。2筛选前 6个月内具有超过一次需要住院治疗的酮症酸中毒或高渗状态或昏迷的病史。3筛选前 6 个月内曾有过严重低血糖发作。4有已知的血红蛋白病、溶血性贫血或镰状细胞性贫血,或已知会干扰 HbA1c测量的任何其他血红蛋白异常特征。5筛选前的过去 3 个月内曾患有纽约心脏协会 IV 级心力衰竭或以下任何心血管疾病 1.急性心肌梗死 2. 脑血管意外(卒中),或 3. 冠状动脉旁路手术。6筛选前1年内接受过胃旁路(减肥)手术,限制性减肥手术(如Lap-Band),或袖状胃切除术。7筛选前 3 个月内曾有过体重显著增加或减少(例如,≥5%)。

试验所在地:北京、成都、无锡、南京、常州、岳阳、镇江、无锡、上海、广州、天津、济南、沧州、洛阳、重庆、哈尔滨、长春、南昌、杭州、宁波、郑州、沈阳、衡水、长沙、苏州(患者可就近入组)

报名方式:微信客服: yes698896 & E-Mail:Care@100pei.com

CDE:CTR20221574(礼来_糖尿病_LY3209590)厚普

主办方Eli Lilly and Company/ 礼来苏州制药有限公司

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