免费治疗|ADC药物治疗HER2阳性实体瘤临床试验

本文作者: 6个月前 (11-21)

药物名称:注射用GQ1001冻干粉针剂 是HER2靶向ADC药物 临床试验:靶向HER2抗体偶联药物GQ100 […]

药物名称注射用GQ1001冻干粉针剂 是HER2靶向ADC药物

临床试验:靶向HER2抗体偶联药物GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中的 首次人体,国际多中心,开放I期临床试验。

试验目的:评估GQ1001的剂量限制性毒性(DLT)以确定最大耐受剂量(MTD)或扩展推荐剂量(DRDE)。 评估GQ1001注射液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中的安全性和耐受性.。 考察不同剂量下,GQ1001注射液在HER2阳性晚期实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征。 观察GQ1001注射液在HER2阳性晚期实体瘤受试者中的抗肿瘤活性。

目标入组人数:国际多中心 。

截至时间:入组所需人员招满为止

入组需有

1、确诊病例

2、治疗情况描述

3、患者可入组地信息


入组&排除要求:

年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准
1已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案;
2年龄大于18周岁的男性或女性;
3ECOG评分0或1
4超声心动图(ECHO)测定左室射血分数(LVEF)≥50%
5在筛选期和第一次治疗前7天,有适当的器官功能
6受试者需有至少1次病理证实的晚期/不可切除或HER2过度表达/表达转移性实体肿瘤(定义如下),且标准治疗无效或现阶段无标准治疗
7在第一次治疗前证实有适当的洗脱期
排除标准
1已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏
2不可控制的感染,需要进行静脉输注抗生素,抗病毒药或抗真菌药
3哺乳期妇女或首次治疗前7天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女

试验所在地:上海、广州(患者可就近入组)

报名方式

微信客服: yes698896 [&] 15217693180

服务电话:(+86)020-22043590 转 806

CDE:CTR20211739(GQ1001注射液)厚普

主办方:启德医药科技(苏州)有限公司

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