进展|希维奥(塞利尼索)中国获批治疗多发性骨髓瘤

本文作者: 2年前 (2021-12-16)

2021年12月16日,中国国家药监局官网显示德琪医药申报的选择性核输出蛋白(SINE)抑制剂塞利尼索片(se […]

2021年12月16日,中国国家药监局官网显示德琪医药申报的选择性核输出蛋白(SINE)抑制剂塞利尼索片(selinexor)获NMPA批准上市,适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。

进展|希维奥(塞利尼索)中国获批治疗多发性骨髓瘤

Selinexor(希维奥)由Karyopharm公司开发,2018年5月德琪医药与Karyopharm达成独家许可协议,拥有了在中国大陆和澳门开发以及商业化Selinexor所有肿瘤适应症的权利。

Xpovio(Selinexor)希维奥(塞利尼索 是全球首款获批上市的核输出蛋白抑制剂,主要通过促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,选择性诱导癌细胞凋亡。Selinexor最早于2019年7月获FDA批准上市。截止目前已在美国获批3个适应症:1)与硼替佐米和地塞米松联用,治疗之前接受过一线及以上治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 2)与地塞米松联用,治疗复发难治多发性骨髓瘤,这些患者之前接受过四线及以上治疗,且至少对两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体耐药。 3)既往接受过二线及以上治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

多发性骨髓瘤(MM)是一种影响骨髓产生浆细胞的血癌,浆细胞是一种能够帮助机体对抗感染的血细胞。现有最新数据显示,美国每年有32 270例新发MM病例,全球约有160 000例。尽管治疗方法在不断改进,但仍然无法治愈。患者中位生存期约为5年,大都经过4线及以上治疗。

信息来源
2021年12月16日药品批准证明文件待领取信息发布https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20211216161759118.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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