2021年12月28日（韩国首尔）韩国食品和药物安全部（主席 Kang-Rip Kim）已决定批准由辉瑞公司开发的口服新冠（COVID-19）治疗药物Paxrovid的紧急使用授权。
在审议过程中，专家预测 Paxrovid 在没有可食用治疗的情况下显着降低了住院或死亡的风险，并且对突变体有效。在一项涉及 2,246 名轻中度高危非住院患者的临床试验中，在症状出现后 5 天内给药时，住院率和死亡率降低了 88%。专家预测 Paxrovid 对 delta 病毒突变产生相同的结果，因此将有效对抗 omicron 突变。
食品药品安全部表示，即使在紧急使用批准后，将加大力度收集使用Paxrovid过程中可能出现的副作用的信息并采取安全使用措施，并完善相关制度，可以报告副作用。
根据韩国疾病预防控制中心（KCDC）的要求，食品药品安全部22日宣布，已与外部专家进行磋商和内部安全性和有效性审查，综合反映结果，并决定批准紧急使用。食品药品安全部宣布，自11月10日起，对Paxrovid的质量数据以及非临床和临床试验结果进行了保护和审查。
食品药品安全部预计，这一紧急使用批准将使 COVID-19 患者的治疗类型多样化，并防止家庭治疗患者的严重恶化。与必须静脉注射的 Lekkinage 不同，Paxrovid可由患者服用，并可在室温下储存。
Paxrovid（Nirmatrelvir；Ritonavir） Nirmatrelvir研发代码PF-07321332； Ritonavir 中文译为利托那韦；适用于轻度至中度新冠病毒感染的成人和儿童患者（12岁以上，体重超过40公斤），每天口服2次（每12小时1次），持续5天。
此前，美国，日本，以色列等国已经先后批准该药物的紧急使用授权。
| 信息 | 来源 |
| 식약처, 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드 긴급사용승인 | http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=220242 |
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