进展|Comirnaty新冠疫苗美国获批增强接种12-15岁人群

本文作者: 2年前 (2022-01-04)

2022年01月03日(美国华盛顿)美国FDA(食品和药物管理局)周一授权为 12 至 15 岁的儿童使用第3 […]

2022年01月03日(美国华盛顿)美国FDA(食品和药物管理局)周一授权为 12 至 15 岁的儿童使用第3剂辉瑞和 BioNTech COVID-19 疫苗,并缩小了加强疫苗的间隔接种资格从6个月到5个月。

  • FDA还授权对5至11岁免疫功能低下的儿童进行第三次注射。

FDA 在做出决定时表示,它审查了来自以色列的真实世界证据,包括来自6,300 多名年龄在12至15岁之间的人的安全数据,这些人在初级完成后至少5个月接受了加强剂量的辉瑞和BioNTech2剂疫苗。

根据CDC的数据,来自南非和英国的数据,2针mRNA 疫苗对Omicron变体感染的有效性约为35%,但加强剂量可将有效性恢复到 75%。

FDA 表示,在 5 个月而不是 6 个月注射一次,可能会更快地提供更好的保护来对抗 Omicron。该机构表示,Moderna的第2剂和加强剂之间的间隔保持6个月不变。

在第3次注射后,包括英国和以色列在内的国家已将他们的接种窗口期从6个月缩小到3-4个月。

约翰霍普金斯大学健康安全研究所的资深学者阿梅什·阿达利亚 (Amesh Adalja) 表示,他认为大多数人不需要加强接种,因为两剂疫苗已有效预防除老年人以外的所有人的住院和严重疾病。

Comirnaty (BNT162b2) 由辉瑞(Pfizer)和BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗,在中国代理公司复兴医药使用的商品名为:復必泰 新冠疫苗(COVID-19 Vaccine)

信息来源
U.S. FDA AUTHORIZES PFIZER’S COVID-19 BOOSTER FOR 12- TO 15-YEAR-OLDShttps://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-multiple-actions-expand-use-pfizer-biontech-covid-19-vaccine
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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