进展|默沙东授权5家中国药企免费仿制Molnupiravir治疗新冠病毒感染

本文作者: 4个月前 (01-20)

2022年01月20日(日内瓦),药品专利池(MPP)组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东(MS […]

2022年01月20日(日内瓦),药品专利池(MPP)组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东(MSD)口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家供应。

进展|默沙东授权5家中国药企免费仿制Molnupiravir治疗新冠病毒感染
图片:27家仿制药企业分布图

其中,有5家中国药企签订协议,分别为复星医药、博瑞医药、维亚生物旗下朗华制药、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺,其中除朗华制药被授权生产原料药,另外4家中国药企均可以同时生产原料药和成品药。

这一分许可协议是MPP和默沙东于2021年10月签署的自愿许可协议的成果,从而促进全球患者在可接受的负担下使用这款由默沙东和Ridgeback公司共同开发的新冠口服药。非排他性分许可协议允许仿制药制造商生产molnupiravir原料药和/或制剂。

获得分许可的公司成功地证明了他们有能力满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准的要求。

其中,5家公司将重点生产原料药,13家公司将同时生产原料药和制剂,9家公司将生产制剂。这些公司遍布全球包括孟加拉国、中国、埃及/约旦、印度、印度尼西亚、肯尼亚、巴基斯坦、南非、韩国和越南在内的11个国家。

由于COVID-19仍被世界卫生组织 (WHO) 列为国际关注的突发公共卫生事件。因此,默沙东、Ridgeback以及发明该药物的埃默里大学都不会从MPP授权的分许可授权人那里获得molnupiravir销售额的特许权使用费。

药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)是一家由联合国支持的公共卫生组织,致力于通过创新的商业模式,增加中低收入国家及地区获得救命药品的机会,并促进此类药品的开发。MPP称,这次授权是为了促进口服抗新冠病毒药物在中低收入国家的可负担性和可及性,助力当地疫情防控。

莫努匹韦(Molnupiravir)是一款口服形式的核糖核苷类似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)复制,由默沙东和Ridgeback联合开发。

信息来源
27 generic manufacturers sign agreements with MPP to produce low-cost versions of COVID-19 antiviral medication molnupiravir for supply in 105 low- and-middle-income countrieshttps://medicinespatentpool.org/news-publications-post/27-generic-manufacturers-sign-agreements-with-mpp-to-produce-molnupiravir
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