进展|易肝泰SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球中国获批放射治疗结直肠癌肝转移

2022年02月09日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，远大医药申报的钇[90Y]树脂微球（SIR-Spheres）已在中国获批用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的介入式核放射治疗.

SIR-Spheres（钇[90Y]树脂微球）商品名：易肝泰，是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品，兼具了放射性药物和精准介入治疗的双重优势。钇[90Y]树脂微球选择性内放射疗法（SIRT）的特点是放射性树脂微球通过介入治疗的方式进入肿瘤区域，高能量β射线对肿瘤进行内放射治疗，具有强大的局部控制能力。优点在于射线的半衰期短，治疗及留院时间短；射线组织穿透距离短，辐射范围小，对患者正常组织的伤害低，副作用小，对于晚期肝癌治疗具有良好疗效，一次门诊治疗即可改善肝癌患者生活质量，肿瘤降期后将不可切除转化为可切除，延长患者生存期。

钇[90Y]树脂微球最初由澳大利亚一家全球性生命科学公司Sirtex Medical开发，2018年远大医药与鼎晖投资（CDH Genetech）合作成功收购该公司获得该产品的权益。

2002年，钇[90Y]微球注射液首次在美国和欧盟获批上市，20年后仍是全球唯一1款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗的产品。

目前，钇90树脂微球已于全球50多个国家或地区上市，累计治疗超过12万人次，开展了RESIN、CIRT、ENRY等多项大规模真实世界研究。基于高等级的循证医学证据，钇90已写入NCCN、ESMO、NICE等权威指南，且不断新增用法推荐，包括姑息治疗、降期转化与桥接治疗。