2022年01月24日（比利时布鲁塞尔） 优时比（UCB）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其新型抗炎药Bimzelx（bimekizumab）：用于治疗对现有疗法应答不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病患者。
- Bimzelx是第1个旨在选择性和直接抑制2种关键细胞因子（IL-17A和IL-17F）所驱动炎症过程的银屑病治疗药物。
此次日本批准，基于4项3/3b期临床研究（BE READY、BE VIVID、BE SURE、BE RADIANT）以及一项开放标签扩展研究（BE BRIGHT）积极结果的支持。4项3/3b期研究评估了bimekizumab与安慰剂、乌司奴单抗（ustekinumab）、阿达木单抗（adalimumab）、苏金单抗（secukinumab）治疗中重度斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性。
数据显示，与安慰剂、乌司奴单抗、阿达木单抗、苏金单抗相比，bimekizumab显示出更高的皮损清除率，并且总体耐受性良好。
BE READY和BE VIVID研究的结果已发表于《柳叶刀》，BE SURE和BE RADIANT研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》。
Bimzelx治疗银屑病患者用药方面，推荐剂量为320mg（皮下注射2针），每4周一次至第16周，之后每8周一次。对于一些体重≥120kg且在第16周未达到完全皮损清除的患者，第16周后给予每4周一次320mg可进一步改善治疗反应。
目前，bimekizumab正处于III期临床开发，用于治疗多种炎症性疾病，包括斑块型银屑病、银屑病关节炎 （PsA） 、强直性脊柱炎（AS）、非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、化脓性汗腺炎。
Bimzelx（bimekizumab）是一种具有双重作用机制的IL-17A/IL-17F抑制剂，这是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，能强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F，这是驱动炎症过程的2种关键细胞因子。IL-17A和IL-17F具有相似的促炎功能，并独立地与其他炎症介质合作，在多个组织中驱动慢性炎症和损害。
Bimzelx于2021年8月在欧盟和英国获得批准，用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。目前，Bimzelx治疗中重度斑块型银屑病成人患者的申请也正在接受美国、澳大利亚、加拿大、瑞士的监管审查。
银屑病是一种常见的慢性炎症性疾病，主要累及皮肤。银屑病有几种类型，但斑块型银屑病最常见，占所有病例的58%-97%。斑块型银屑病的特征是干燥的红色斑块，通常覆盖着银色或白色鳞片。泛发性脓疱型银屑病不太常见，影响所有病例的1.1%-12%，其特征是脓疱愈合，充满非传染性脓液。红皮病型银屑病是银屑病中最严重的一种，其特征是大部分体表出现火红和脱落，占所有病例的0.4%-7%。
| 信息 | 来源 |
| BIMZELX[®] (bimekizumab) Approved in Japan for the Treatment of Plaque Psoriasis, Generalized Pustular Psoriasis and Psoriatic Erythroderma | https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/BIMZELXR-bimekizumab-Approved-in-Japan-for-the-Treatment-of-Plaque-Psoriasis-Generalized-Pustular-Psoriasis-and-Psoriatic-Erythroderma |
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