进展|帕克斯洛韦(奈玛特韦/利托那韦)中国获附条件批准治疗新冠病毒感染

本文作者: 5个月前 (02-12)

2022年02月11日,中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条 […]


2022年02月11日,中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Nirmatrelvir/Ritonavir) 组合包装(即Paxlovid)进口注册。

Paxlovid(帕克斯洛韦)为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。

中国国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

Paxlovid(Nirmatrelvir/Ritonavir)帕克斯洛韦(奈玛特韦片/利托那韦)是3CL蛋白酶抑制剂 奈玛特韦(nirmatrelvir)与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,由300mg(两片150mg片剂)的nirmatrelvir和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服,每日给药2次,持续5天。利托那韦有助于减缓nirmatrelvir的代谢或分解,使其在体内有效浓度维持较长时间,持久对抗病毒。

信息来源
国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220212085753142.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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