2022年3月9日（上海和香港）德琪医药有限公司宣布，澳大利亚卫生部下属的药品管理局（TGA）已经批准XPOVIO®（塞利尼索）用于两个适应症的治疗：
- 1）联合硼替佐米及地塞米松塞（XBd方案）治疗接受过至少1种既往治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者；
- 2）联合地塞米松（Xd方案）用于治疗接受过至少3种既往治疗且对至少1种蛋白酶体抑制剂（PI）、1种免疫调节药物（IMiD）和1种抗CD38单克隆抗体药物（mAb）耐药的复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
XPOVIO®（Selinexor）是首款且唯一1款获TGA批准的SINE药物，它可帮助患者恢复自身的肿瘤抑制通路。
希维奥（塞利尼索）Xpovio（Selinexor）ATG-010，是目前首款且唯一1款被美国食品药品管理局（FDA）批准的口服XPO1抑制剂，也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过抑制核输出蛋白XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。基于其独特的作用机制，塞利尼索可与其他多个药物联用以提高疗效。塞利尼索已获得美国FDA批准，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 （R/R DLBCL）。
多发性骨髓瘤 (MM) 是一种无法治愈的癌症，发病率很高，是第2常见的血液系统恶性肿瘤。在澳大利亚，多发性骨髓瘤占所有血液肿瘤的10%，所有肿瘤的1.6%。每年有约2,400例多发性骨髓瘤病例，带病生存的多发性骨髓瘤患者总数约为20,000。不幸的是，每年有超过1,000例患者被这种血液肿瘤夺去生命。
| 信息 | 来源 |
| 德琪医药宣布澳大利亚药品管理局批准XPOVIO(R)上市用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及三类药物难治的多发性骨髓瘤 | https://www.prnasia.com/story/353966-1.shtml |
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