2022年03月24日（伦敦）ViiV Healthcare 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Cabenuva (cabotegravir, rilpivirine) 卡博特韦/利匹韦林使用 cabotegravir 和 rilpivirine 片剂进行口服导入可选。
在开始注射 cabotegravir 和 rilpivirine 之前，可以服用口服 cabotegravir 和 rilpivirine 一个月来评估药物的耐受性，这是与强生公司的 Janssen Pharmaceutical Companies 合作开发的一种方案，但这种口服引入在临床试验数据证明两种启动方法（有或没有口服引入）具有相似的安全性和有效性后，现在是可选的。
Cabenuva是第一个也是唯一一个完整的长效 HIV 治疗方案，并在美国被批准为每月一次或每两个月一次的 HIV-1 病毒学抑制成人治疗。1它包含 ViiV Healthcare 的 cabotegravir 单剂量小瓶缓释注射混悬液和 rilpivirine 单剂量小瓶缓释注射混悬液，这是 Janssen Sciences Ireland Unlimited Company 的产品，该公司是强生旗下的 Janssen Pharmaceutical Companies 之一.
美国 FDA 的批准是基于 FLAIR III 期试验 Week-124 结果，该结果表明，在开始注射 cabotegravir 和 rilpivirine 的人群中，无论是否口服导入，在维持病毒学抑制、安全性、耐受性和药代动力学方面都有相似的结果。
Cabenuva（cabotegravir、rilpivirine）卡博特韦/利匹韦林
Cabenuva被设计为治疗成人HIV-1 感染的完整方案，以替代目前在病毒学抑制（HIV-1 RNA <50 c/ml）且无治疗史的，稳定抗逆转录病毒方案中的抗逆转录病毒方案失败，并且对卡博特韦或利匹韦林没有已知或怀疑的耐药性。
完整的方案结合了 ViiV Healthcare 开发的整合酶链转移抑制剂 (INSTI) cabotegravir 和 Janssen Sciences Ireland Unlimited Company 开发的非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNRTI) rilpivirine。利匹韦林在美国被批准为 25mg 片剂，每天服用一次，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗 HIV-1，用于 12 岁及以上且体重至少 35 公斤且病毒载量≤100,000 HIV RNA 的未接受抗逆转录病毒治疗的患者厘米/毫升。
INSTI 通过阻止病毒 DNA 整合到人类免疫细胞 (T 细胞) 的遗传物质中来抑制 HIV 复制。这一步在 HIV 复制周期中是必不可少的，也是造成慢性病的原因。Rilpivirine 是一种 NNRTI，它通过干扰一种称为逆转录酶的酶起作用，这种酶可以阻止病毒繁殖。
| 信息 | 来源 |
| ViiV Healthcare announces label update for its long-acting HIV treatment, Cabenuva (cabotegravir, rilpivirine), to be initiated with or without an oral lead-in period | https://www.businesswire.com/news/home/20220321005545/en/ViiV-Healthcare-announces-label-update-for-its-long-acting-HIV-treatment-Cabenuva-cabotegravir-rilpivirine-to-be-initiated-with-or-without-an-oral-lead-in-period |
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