进展|普瑞明(来特莫韦)注射液中国获批预防巨细胞病毒(CMV)感染

本文作者: 3天前

2022年05月13日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,默沙东(MSD)抗病毒新药来特莫韦(leter […]

2022年05月13日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,默沙东(MSD)抗病毒新药来特莫韦(letermovir)注射液剂型已获批上市。

来特莫韦(Letermovir)是一种新型非核苷CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉)。公开资料显示,该产品具有新型抗CMV的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于,来特莫韦对CMV选择性更高,作用强度也有明显提高。

该药的片剂剂型已经于2022年1月在中国获批,用于巨细胞病毒的预防性治疗。

继片剂剂型在中国获批后,来特莫韦注射液剂型也在中国获批。

巨细胞病毒(CMV)作为一种广泛存在的疱疹病毒,对造血干细胞移植(HSCT)患者的生命健康构成了严重威胁。研究表明,这些患者当中,巨细胞病毒的血清阳性率可高达92%,病毒复燃比例高达30~80%。根据默沙东早先新闻稿介绍,在来特莫韦问世前,全球尚无批准用于异基因HSCT后预防CMV感染的药物。虽然抢先治疗是控制CMV的有效方法,但仍有很多异基因HSCT受者会出现难治性巨细胞病毒感染问题,且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题,增加了患者的死亡风险和医疗负担。

信息来源
2022年05月13日药品批准证明文件待领取信息发布https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220513124639174.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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