2022年05月25日（巴塞尔）罗氏（Roche）宣布，欧盟批准抗体偶联药物（ADC）Polivy®（polatuzumab vedotin）与 MabThera®（利妥昔单抗）联合环磷酰胺、多柔比星、强的松 (R-CHP) 用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 。
Polivy是20多年来，首个让 DLBCL患者群体无进展生存期获得具有临床意义改善的治疗方案。
Polivy通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合，递送抗癌药物杀死这些B细胞，并能够最小化对正常细胞的伤害。Polivy已经在全球60多个国家和地区获批，与苯达莫司汀或利妥昔单抗（rituximab，英文商品名为Rituxan）联用，以治疗复发性或难治性DLBCL患者。这一批准是基于一项3期临床试验的疗效和安全性数据。试验结果显示，Polivy组合疗法与比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松（R-CHOP）标准治疗相比，降低患者疾病进展或死亡风险27%（HR=0.73；95% CI：0.57-0.95；P<0.0177）。这项临床试验结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表。
Polivy（polatuzumab vedotin）维博妥珠单抗 是一流的抗 CD79b 抗体-药物偶联物 (ADC)。CD79b 蛋白在大多数 B 细胞中特异性表达，这是一种在某些类型的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 中受到影响的免疫细胞，使其成为开发新疗法的有希望的目标。Polivy 与 CD79b 等癌细胞结合，并通过递送抗癌剂破坏这些B细胞，这被认为可以最大限度地减少对正常细胞的影响。罗氏正在使用 Seagen ADC 技术开发 Polivy，目前正在研究用于治疗几种类型的 NHL。Polivy目前在欧盟上市，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，全球每年约有15万人被诊断为DLBCL。虽然一线治疗通常有效，但多达40%的患者会复发或出现难治性疾病，此时患者的治疗选择有限，生存期较短，存在未满足医疗需求。
| 信息 | 来源 |
| Roche’s Polivy combination approved by European Commission for people with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. | https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/25/2450608/0/en/Roche-s-Polivy-combination-approved-by-European-Commission-for-people-with-previously-untreated-diffuse-large-B-cell-lymphoma.html |
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