进展|Priorix三联疫苗美国获批预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)

2022年06月06日（伦敦），葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹的三联疫苗Priorix上市，用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）。

• Priorix是美国FDA批准的第2款MMR疫苗，首款MMR疫苗在1971年获批。

Priorix的安全性在六项临床研究中进行了评估，其中共有12,151名参与者（美国为6,391名）接受了至少一剂Priorix：8,780名12至15个月大的儿童（美国为4,148名）；4至6岁的2,917名儿童（美国为1,950名）；7 岁及以上的454名成人和儿童（美国为293名）。最常见的不良反应是疼痛、发红、肿胀、食欲不振、易怒、嗜睡和发烧。Priorix的功效是基于免疫原性数据与比较疫苗的比较证明的。

Priorix是一种减毒活疫苗，此前已经在全球超过100个国家和地区获得批准。它的安全性在6项临床试验中得到评估，总计接种参与者超过1.2万人。最常见的不良事件为疼痛、红肿、食欲下降、烦躁，嗜睡和发烧。Priorix的效力通过与对照疫苗的免疫原性进行比较得到证明。

Priorix目前已在全球100 多个国家/地区获得许可，包括所有欧洲国家、加拿大、澳大利亚和新西兰，迄今已分发超过8亿剂。