进展|Opdivo(纳武利尤单抗)加拿大卫生部批准单药辅助治疗根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌患者

本文作者: 2年前 (2022-06-29)

2022年06月28日(蒙特利尔)加拿大百时美施贵宝 (BMS) 宣布加拿大卫生部已发布Opdivo(nivo […]

2022年06月28日(蒙特利尔)加拿大百时美施贵宝 (BMS) 宣布加拿大卫生部已发布Opdivo(nivolumab)纳武利尤单抗符合条件通知 (NOCc),作为一种单一疗法,用于辅助治疗高复发风险的成年尿路上皮癌 (UC) 患者UC根治术后。

加拿大卫生部 NOC/c 基于 CheckMate-274,这是一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,评估 OPDIVO ®作为对接受根治性切除的尿路上皮癌患者的辅助治疗( UC)起源于膀胱或上尿路,复发风险高。提供长达一年的治疗,或直到发生疾病复发、毒性或撤回同意。该试验的两个主要终点是所有患者(意向治疗人群)和肿瘤程序性死亡配体 1(PD-L1)表达水平为 1% 或更高的患者的无病生存期(DFS)。关键次要终点包括非尿路上皮无复发生存期(NUTRFS)、疾病特异性生存期(DSS)和总生存期(OS)。i该试验达到了无病生存的主要终点,证明辅助 OPDIVO ®为所有随机患者(意向治疗人群)和肿瘤 PD-L1 表达水平为 1% 或更高的患者提供延迟或潜在预防疾病复发的机会。观察到肿瘤 PD-L1 表达与治疗获益程度呈正相关。尚未确定总体存活率的改善。

Opdivo(nivolumab)欧狄沃(纳武利尤单抗)是第1个在 UC 的辅助环境中带来益处的免疫肿瘤治疗,代表了疾病复发高风险患者的潜在新护理标准。与直接针对肿瘤的传统癌症疗法不同,免疫肿瘤学激活人体自身的免疫系统以帮助识别和攻击癌细胞.

膀胱尿路上皮癌 (UCB) 当膀胱内层的健康细胞(最常见的是尿路上皮细胞)发生变化并失控生长,形成称为肿瘤的肿块时,膀胱癌就开始了。尿路上皮细胞也在肾盂和输尿管排列。在肾盂和输尿管中发生的癌症也被认为是一种尿路上皮癌,被称为上尿路尿路上皮癌 (UTUC)。膀胱尿路上皮癌 (UCB) 是泌尿道最常见的恶性肿瘤,是加拿大第五大常见癌症。 77% 的新病例发生在男性身上,使其成为加拿大男性第四大常见癌症。

信息来源
Health Canada Approves OPDIVO® (nivolumab) as Monotherapy for the Adjuvant treatment of Adults with Urothelial Carcinoma (UC) at High Risk of Recurrence after Undergoing Radical Resection of UChttps://www.newswire.ca/news-releases/health-canada-approves-opdivo-r-nivolumab-as-monotherapy-for-the-adjuvant-treatment-of-adults-with-urothelial-carcinoma-uc-at-high-risk-of-recurrence-after-undergoing-radical-resection-of-uc-893473713.html
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