进展|Jynneos美国获紧急使用授权允许18岁及以上的猴痘感染高风险患者皮内注射

本文作者: 2个月前 (08-11)

2022年08月09日,美国FDA为Jynneos疫苗授予了紧急使用授权(EUA),允许18岁及以上的猴痘感染 […]

2022年08月09日,美国FDA为Jynneos疫苗授予了紧急使用授权(EUA),允许18岁及以上的猴痘感染高风险患者皮内注射该疫苗,即每次使用原有剂量的五分之一注射进皮层之间的狭窄空间。

该措施可使疫苗剂量总数增加五倍,以应对猴痘疫苗供应不足的情况。对于18岁及以上猴痘感染高风险患者,EUA现在允许在皮肤层之间(皮内)以五分之一的剂量接种,但仍然需要间隔四周(28天)接种两剂疫苗。此外,EUA还允许在18岁以下猴痘感染高风险的个体中过皮下注射使用Jynneos疫苗。

JYNNEOS vaccine 在加拿大品牌名为IMVAMUNE ®在欧洲品牌名为IMVANEX ®Jynneos是美国FDA批准的唯一1款非复制型天花疫苗,也是世界上唯一1个获批的猴痘疫苗。

2015年,Bavarian Nordic公司对Jynneos疫苗的皮内注射与皮下注射接种方式进行了临床评估,其中皮内接种疫苗剂量为皮下接种疫苗剂量的五分之一。研究结果表明,两种不同的接种方式产生了相似的免疫效果。皮内接种较皮下接种疼痛感会减轻,但注射部位会出现发红、紧绷、瘙痒和肿胀等副作用,这些副作用是可以控制的。FDA已经确定Jynneos疫苗的已知和潜在益处远超过其已知和潜在的风险。

2019年,FDA批准Bavarian Nordic公司生产的Jynneos(MVA-BN)疫苗上市,用于在18岁以上的高危成年人群中预防天花(smallpox)和猴痘(monkeypox)感染,分两次皮下注射接种,每次剂量0.5毫升,两次间隔四周(28天)。

信息来源
Monkeypox Update: FDA Authorizes Emergency Use of JYNNEOS Vaccine to Increase Vaccine Supplyhttps://www.fda.gov/news-events/press-announcements/monkeypox-update-fda-authorizes-emergency-use-jynneos-vaccine-increase-vaccine-supply
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。

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