进展|Proclaim™Plus脊髓刺激装置美国获批缓解多个疼痛区域

本文作者: 2年前 (2022-08-24)

2022年08月23日(伊利诺伊州雅培公园) 雅培(Abbott)宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批 […]

2022年08月23日(伊利诺伊州雅培公园) 雅培(Abbott)宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其采用 FlexBurst360 的新型 Proclaim™ Plus 脊髓刺激 (SCS) 系统™ 疗法。下一代 Abbott 专有的 BurstDR™ 刺激 FlexBurst360 疗法可覆盖多达六个躯干和/或四肢区域的疼痛,并可以根据个人治疗需求的变化进行调整。

Proclaim™ Plus spinal cord stimulation (SCS) system  脊髓刺激系统

Proclaim Plus SCS 系统旨在适应人的生活,无需充电,电池可持续使用长达 10 年。它可以与 Abbott 的 NeuroSphere™ Virtual Clinic 连接护理技术一起使用,该技术允许一个人进行交流通过安全的应用程序内视频聊天与医生进行实时远程接收刺激设置,无论身在何处。

进展|Proclaim™Plus脊髓刺激装置美国获批缓解多个疼痛区域

BurstDR 疗法是 Abbott 独有的刺激技术,可在疼痛信号从脊髓传播到大脑时提供脉冲或脉冲的温和电能来改变疼痛信号。临床研究表明,与强直刺激相比,BurstDR 技术可提供卓越的疼痛缓解,改善人们的日常生活,并减少与疼痛相关的情绪痛苦  。与标准的强直刺激技术(提供患者持续的刺痛感)相比,87% 的人更喜欢 BurstDR 技术,该技术可在患者感觉不到的亚感觉范围内缓解疼痛。

在 Proclaim Plus 系统上使用 FlexBurst360 疗法,医生可以确定每位患者的最低有效刺激剂量,并根据不断变化的疼痛需求进行调整。该系统允许医生控制多个独立的 BurstDR 刺激区域,以提供更广泛的疼痛覆盖,而不会产生过度刺激的风险。

带有 FlexBurst360 治疗的 Proclaim Plus 系统旨在无缝融入个人生活,可以使用个人移动设备或雅培提供的移动设备访问治疗设置。患者可以使用相同的设备访问 Abbott 专有的 NeuroSphere Virtual Clinic,这是美国首创的神经刺激技术,允许患者与医生交流,确保其设备的正常功能,并接收对其治疗的远程调整根据需要进行设置。

慢性疼痛:在美国,超过 5000 万人患有慢性疼痛,其中 88% 的人至少在身体的两个或多个不同部位出现疼痛。 SCS 疗法,也称为神经刺激,是一种植入装置,可向脊髓沿线的神经发送温和的电脉冲,改变身体感知疼痛信号的方式,从而缓解慢性疼痛并提高生活质量。根据美国疼痛基金会的数据,慢性疼痛是人们去看医生的主要原因,每年在医疗保健、残疾和生产力损失方面给全国造成约6350 亿美元的损失。

信息来源
FDA Approves Abbott’s New Spinal Cord Stimulation Device; Provides Tailored Relief to Multiple Pain Areas and Adds More Treatment Options for Evolving Pain Conditionshttps://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-abbotts-new-spinal-cord-stimulation-device-provides-tailored-relief-to-multiple-pain-areas-and-adds-more-treatment-options-for-evolving-pain-conditions-301610549.html
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