进展|Phexxi(Femidence)尼日利亚获批按需避孕

本文作者: 1年前 (2022-10-07)

2022年10月06日(圣迭戈) Evofem Biosciences, Inc.,宣布,其无激素避孕阴道凝胶 […]

2022年10月06日(圣迭戈) Evofem Biosciences, Inc.,宣布,其无激素避孕阴道凝胶已获得尼日利亚监管机构 NAFDAC(国家食品药品监督管理局)的批准。 这标志着该公司首次在美国境外获得批准。监管档案也已在加纳、埃塞俄比亚和墨西哥提交。该产品可能会以 Femidence™ 品牌销售。   

2020年10 月,Adjuvant Capital 进行了2500 万美元的战略投资,以扩大Phexxi (lactic acid, citric acid and potassium bitartrate) L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾 阴道避孕凝胶 的全球市场准入,并支持Evofem的注册 3 期临床试验 EVOGUARD 评估 Phexxi 用于预防女性衣原体和淋病。Evofem 有望在2022年10月中旬报告这项具有里程碑意义的试验的顶级数据。积极的研究结果将使监管提交和潜在的美国批准在2023年预防这些性传播感染。 

尼日利亚是非洲人口最多的国家,也是世界第七大国,拥有4500万育龄妇女。近一半的人口年龄在 18 岁以下,未来十年将有创纪录数量的年轻人进入生育年龄。Evofem 感谢其在尼日利亚的分销合作伙伴 DKT Nigeria对此次注册的支持。

Phexxi (lactic acid, citric acid and potassium bitartrate) L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾 阴道避孕凝胶)是一种无激素、按需处方避孕阴道凝胶。它装在一盒12个预填充的涂抹器中,并在每次性行为前 0-60 分钟涂抹。公司预计将在2022年10月中旬报告其注册的3期临床试验的一线数据,该试验评估 Phexxi 用于预防女性衣原体感染和预防淋病。

信息来源
Evofem Biosciences Announces Approval of Phexxi in Nigeriahttps://www.prnewswire.com/news-releases/evofem-biosciences-announces-approval-of-phexxi-in-nigeria-301642132.html
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