进展|FUROSCIX(呋塞米)皮下给药系统美国获批治疗患有II/III级慢性心力衰竭的成人患者的充血症状

本文作者: 2个月前 (10-11)

2022年10月10日(马萨诸塞州伯灵顿市),scPharmaceuticals公司宣布其皮下给药系统FURO […]

2022年10月10日(马萨诸塞州伯灵顿市),scPharmaceuticals公司宣布其皮下给药系统FUROSCIX (furosemide injection) 呋塞米注射液 获得美国FDA批准,用于治疗患有II/III级慢性心力衰竭的成人患者的充血症状。FUROSCIX可供患者在家自行使用,但它不适用于紧急情况或急性肺水肿患者,该设备每次只提供80毫克的剂量。

进展|FUROSCIX(呋塞米)皮下给药系统美国获批治疗患有II/III级慢性心力衰竭的成人患者的充血症状

在一项临床研究中确立了 IV 等效性,其中 FUROSCIX 显示出 99.6% 的生物利用度(90% CI:94.8%-104.8%)和 2.7 L 的 8 小时尿量,这与接受静脉注射呋塞米的受试者相似。FUROSCIX 不适用于紧急情况或急性肺水肿患者。On-Body Infusor 将仅提供 80 毫克剂量的 FUROSCIX。

FUROSCIX 可让患者或护理人员使用 FUROSCIX On-Body Infusor 在家中进行皮下给药。用于 FUROSCIX 的 On-Body Infusor 是利用 West Pharmaceutical Services 专有的 SmartDose® On-Body Drug Delivery 技术开发的。一旦将预填充的药筒插入预编程的 FUROSCIX 一次性全身输液器并连接到腹部,按下按钮即可激活该装置,在 5 小时内提供 80 毫克剂量。

信息来源
UPDATE – scPharmaceuticals Announces FDA Approval of FUROSCIX® (furosemide injection), the First and Only Self-administered, Subcutaneous Loop Diuretic for the At-home Treatment of Congestion in Chronic Heart Failurehttps://www.globenewswire.com/news-release/2022/10/10/2531118/0/en/UPDATE-scPharmaceuticals-Announces-FDA-Approval-of-FUROSCIX-furosemide-injection-the-First-and-Only-Self-administered-Subcutaneous-Loop-Diuretic-for-the-At-home-Treatment-of-Conges.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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