免费治疗|阿贝西利治疗高风险转移性激素敏感性前列腺癌临床试验

本文作者: 1个月前 (11-08)

药物名称:阿贝西利片 (Abemaciclib) 临床试验:CYCLONE 3:一项在高风险转移性激素敏感性前 […]

药物名称:阿贝西利片 (Abemaciclib)

临床试验:CYCLONE 3:一项在高风险转移性激素敏感性前列腺癌男性患者中评价阿贝西利 联合阿比特龙及泼尼松的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究。

试验目的:主要目的是确定阿贝西利(一种口服选择性 CDK4&6 抑制剂)联合阿比特龙及泼尼松时,是否可延缓疾病进展。研究持续时间大约为60个月。

目标入组人数:中国国内: 135 ; 国际: 900 ;

截至时间:入组所需人员招满为止

入组需有:1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息


入组&排除要求:

年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别
健康受试者
入选标准1前列腺腺癌2高风险转移性疾病,定义为: 大于或等于(≥)4 处骨转移 和/或 ≥1 处内脏转移3必须在随机分组之前起始雄激素剥夺疗法(使用LHRH类似物进行药物治疗或手术去势),且整个研究期间持续使用。4器官功能正常5美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0 分或 1 分
排除标准1在睾酮处于去势水平(≤50 ng/dL)的情况下发生转移性前列腺癌。2既往接受过任何针对转移性前列腺癌的全身性治疗(包括研究性药物),但以下情况除外:1)雄激素剥夺疗法(ADT) 不超过 3 个月(不联合多西他赛给药)且随机分组前无影像学或前列腺特异抗原(PSA)进展。 2)多西他赛联合 ADT 最多 6 个疗程,且随机分组前无影像学或前列腺特异抗原PSA进展。3有临床意义的心血管疾病,包括过去 6 个月内发生心肌梗死、动脉血栓形成事件或重度/不稳定型心绞痛,或纽约心脏病协会 II-IV 级心力衰竭。4有心血管源性晕厥、病理性室性心律失常或心脏停搏病史。允许药物治疗后控制良好的慢性和血流动力学稳定的房性心律失常。5控制不佳的高血压6临床活动性或慢性肝病、中度/重度肝损害7已知的未经治疗的中枢神经系统(CNS) 转移。有脑转移病灶手术或放疗史的患者,如果在随机分组前进行治疗后疾病稳定至少 8 周,且随机分组前无需使用皮质类固醇治疗,则允许参加研究。8既往接受过阿贝西利或任何其他细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 & 6)抑制剂的治疗。

试验所在地:上海、北京、杭州、武汉、哈尔滨、扬州、乌鲁木齐、郑州、蚌埠、宁波、天津、重庆、南充、兰州、南京、广州、烟台、长春、南昌、西安、合肥、芜湖、成都、长沙(患者可就近入组)

报名方式:微信客服: yes698896  & E-Mail:Care@100pei.com

CDE:CTR20221666(礼来/前列腺癌_阿贝西利)厚普

主办方:Eli Lilly and Company/ 礼来苏州制药有限公司/ Lilly del Caribe Inc.

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